祝賀吉林敖東洮南藥業(yè)股份有限公司新廠區(qū)全部一次通過新版GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查

    近日獲悉，繼吉林敖東洮南藥業(yè)股份有限公司新廠區(qū)固體制劑車間于2013年1月通過了新版藥品GMP認(rèn)證后，小容量注射劑、凍干粉針劑、粉針劑車間又于4月27日通過了新版藥品GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查，至此，該企業(yè)新廠區(qū)已全部一次通過新版藥品GMP認(rèn)證，并受到專家組的一致好評。

    我院于2011年承接并完成了吉林敖東洮南藥業(yè)股份有限公司新廠區(qū)新版GMP技術(shù)改造項目，新廠區(qū)占地面積10萬平方米，建筑面積5萬平方米，原料提取車間采用立體布局，自動進料自動出渣，降低勞動強度及操作風(fēng)險；制劑車間采用集中布局，將各個制劑布置在一個單體內(nèi)共用輔助設(shè)施；無菌制劑設(shè)置了在線監(jiān)控及新版GMP理念，實現(xiàn)了節(jié)能、環(huán)保、方便了生產(chǎn)操作，使制藥裝備水平達到了國際先進水平，不僅提高了企業(yè)生產(chǎn)能力，也更有效地保證了產(chǎn)品質(zhì)量。